【解答】115年實驗室生物風險評鑑

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問	在選擇並實施風險控制措施後，如果重新計算發現「剩餘風險（Residual risk）」仍然處於不可接受的程度，實驗室下一步應如何處置？
	直接開始實驗，因為已經實施了基本的控制措施
	修改風險評鑑矩陣的標準，讓剩餘風險變成可接受
	忽略剩餘風險，將重點放在提高人員工作效率
✓	必須增加額外的控制措施或重新評估工作必要性
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問	針對實驗室的三段風險控制措施，下列哪一項適用於「非常低至低風險的實驗室活動」，且為所有實驗室的基本標準？
✓	核心要求 (Core requirements)
	強化控制措施 (Heightened control measures)
	最高阻隔措施 (Maximum containment)
	絕對無菌要求 (Absolute sterility requirements)
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問	實驗室風險評鑑完成後必須定期審查。下列何種情況發生時，是啟動「審查風險與風險控制措施」的條件？
✓	發生實驗室相關感染事故或法規更新時
	實驗室購買了與原廠牌、型號完全相同的常規耗材時
	進行例行性的每週實驗室檯面清潔工作時
	研究計畫的經費來源從A機構轉換為B機構時（實驗內容未變）
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問	實驗室將原本使用的高致病性病原體，改為「使用減毒或感染性較低的病原株」來進行實驗，此作法屬於哪一種類型的風險控制策略？
	消除 (Elimination)
	阻隔與保護 (Containment and protection)
✓	減少和替代 (Reduction and substitution)
	合規性 (Compliance)
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問	根據風險評鑑原則，下列哪一種操作情境會「同時」增加暴露的可能性與後果的嚴重性？
	在生物安全櫃內操作微量的無害環境細菌
✓	以空氣傳播途徑處理高濃度或大量體積的生物病原
	使用已經過確效去活性的病原體進行分析
	增加實驗室清潔人員的教育訓練與稽核
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問	在實施風險控制措施的考量中，關於「人員訓練」的敘述何者正確？
	只有實驗室主管需要了解新的控制措施，基層操作人員依循舊有習慣即可
✓	每位操作人員都必須接受正確操作程序的訓練，且可能需要撰寫或更新標準作業程序(SOP)
	為了節省時間，人員訓練可以等發生實驗室事故後再行辦理
	只要人員簽署了風險同意書，即使未接受訓練也可以直接操作高風險設備
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問	執行實驗室生物風險評鑑時，正確的「5大步驟」先後順序為何？
	評估風險 → 蒐集資訊 → 制定控制策略 → 審查措施 → 選擇及實施措施
	蒐集資訊 → 制定控制策略 → 評估風險 → 選擇及實施措施 → 審查措施
✓	蒐集資訊 → 評估風險 → 制定風險控制策略 → 選擇及實施風險控制措施 → 審查風險與風險控制措施
	蒐集資訊 → 選擇及實施措施 → 評估風險 → 制定控制策略 → 審查措施
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問	在執行實驗室生物風險評鑑「評估風險」確立「可接受的風險」，下列敘述何者正確？
✓	可接受風險除依法規外，須由單位生安會（或組織自行）決定
	實驗室的安全目標應為將風險完全降至零，否則不應進行任何實驗
	可接受風險的標準由世界衛生組織統一制定，各單位不得自行考量資源相符性
	只要研究計畫具備極高的科學價值，任何高風險皆應直接被視為可接受
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問	於實驗室生物安全中「危害 (Hazard)」與「風險 (Risk)」的定義，下列敘述何者正確？
	危害與風險在生物安全領域代表完全相同的意思
✓	風險是危害造成傷害的可能性與後果的結合
	只要實驗室內存在病原體等危害，其風險就一定非常高
	危害指的是暴露後果的嚴重程度
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問	在執行實驗室生物風險評鑑「蒐集資訊」中，評估生物病原的「流行病學因素」通常包含下列哪一項資訊？
	生物病原在實驗室內和外部環境中的穩定性
	處理的生物病原及其特性、濃度和體積
	實驗室的電力供應穩定性與建築狀況
✓	病原的宿主範圍、地方流行性及可用的預防或治療措施

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