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| 問 | 事故(incident)是有可能造成受傷、傷害或損害的事件,但不包括下列何者? |
| 暴露(exposure)(可能導致疾病) | |
| 實驗室相關感染/中毒(Laboratory associated infections) | |
| 阻隔失效 | |
| 生物保全(biosecurity)漏洞(vulnerability) | |
| ✓ | 以上都屬於事故的內容 |
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| 問 | 生物安全意外事件不論是何種等級,都應依設置單位之生物安全緊急應變計畫處理。 |
| ✓ | 〇 |
| ╳ | |
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| 問 | 關於溢出(物)之應變程序,下列何者為非? |
| 溢出是最常見的意外事件 | |
| ✓ | 除污(decontamination)的方式和溢出發生的位置及大小(體積)無關 |
| 人員的安全是最優先的 | |
| 要防止污染擴散到鄰近區域和阻隔區之外 | |
| 要對人員進行充分訓練以遵循溢出應變程序 | |
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| 問 | 事故調查的過程是系統性的,其中的初始應變可包括下列何者? |
| 提供急救或緊急服務 | |
| 評鑑事故的嚴重性。例如:可能會造成阻隔失效或感染 | |
| 控制當前危害的程度和防止二次事故 | |
| 鑑別和保存證據及通知相關人員 | |
| ✓ | 以上的內容都可包含在事故調查中的初始應變內容 |
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| 問 | 在發生溢出事故後,要重新進入該區域進行清理之前,應等候一段時間(例如30分鐘),讓氣膠沉澱後再進入。 |
| ✓ | 〇 |
| ╳ | |
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| 問 | 關於感染性生物材料管理辦法第二十四條關於實驗室、保存場所發生異常事件時之通報規定,下列何者為非? |
| 實驗室、保存場所發生異常事件時,應立即通報生安主管 | |
| ✓ | 保存或移轉第二級以上危險群病原體之品項、數量不符,或使用前開病原體時,發生實驗室負壓或生物安全櫃功能異常,且無法立即恢復者,設置單位應於三日內通報各級主管機關 |
| 各級主管機關接獲通報,應視狀況進行調查或了解此異常事件,並得為適當之處理 | |
| 前項異常事件,生安主管應於接獲通報後次日起三十日內,完成調查異常事件,並向生安會提出報告及建議改善方案 | |
| 設置單位應於生安會核定調查報告及改善方案之次日起七日內,由設置單位報各級主管機關備查 | |
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| 問 | 因緊急情況啟動緊急應變計畫之後,應對緊急應變計畫進行審查,以改善任何新發現的缺陷。 |
| ✓ | 〇 |
| ╳ | |
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| 問 | 參與緊急應變計畫制定的人員不需包括下列何者? |
| 設施管理者 | |
| 實驗室人員 | |
| 維護和工程支援人員 | |
| 設施保全主管 | |
| ✓ | 以上都應參與緊急應變計畫的制定 |
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| 問 | 當在生物安全櫃內發生生溢出事故後,應保持BSC的持續運作和並把視窗玻璃維持在適當水平高度。 |
| ✓ | 〇 |
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| 問 | 針對生物安全意外事故暴露後如何去追蹤,會考量事故中涉及的人類病原體RG等級或毒素類型、人類病原體的感染性及受影響的人數以及傳播到社區的可能性等。 |
| ✓ | 〇 |
| ╳ | |
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| 問 | 關於「實驗室生物安全意外事件通報處理流程」,下列何者為非? |
| 若生物安全意外事件為低度等級,當事人應向實驗室主管報告並留存書面紀錄備查 | |
| 若生物安全意外事件為中度等級,當事人應立即向實驗室或保存場所主管報告並留存書面紀錄備查,實驗室或保存場所主管再向生安主管、生安會通報 | |
| 若生物安全意外事件為中度等級,且設置單位疑似有人員感染時,應向所在地衛生局通報,並副知疾管署 | |
| 若生物安全意外事件為高度等級,當事人或發現者應立即向實驗室或保存場所主管報告並留存書面紀錄備查,實驗室或保存場所主管再向設置單位生安主管、生安會通報,且設置單位應於24小時內向所在地衛生局及疾管署通報 | |
| ✓ | 以上的通報流程都是正確的 |
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| 問 | 關於生物安全意外事件危害等級的分類,下列敘述何者為非? |
| 生物安全意外事件危害等級的分類有低度、中度、高度及其它共四類 | |
| 低度等級是指感染性生物材 料洩漏局限於實驗室、保存 場所安全設備內,致有感染或危害工作人員之虞 | |
| 中度等級是指感染性生物材料洩漏局限於實驗室、保存場所以內區域,致有感染或危害工作人員之虞 | |
| 高度等級是指感染性生物材料洩漏至實驗室、保存場所以外區域,致有感染或危害工作人員之虞 | |
| ✓ | 其它類的等級是指感染性生物材料的洩漏範圍無法確定,但致有感染或危害工作人員之虞 |
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| 問 | 事故調查人員應以主觀的心態進行調查,這樣可以增加事故調查的效率。 |
| 〇 | |
| ✓ | ╳ |
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| 問 | 在阻隔區域的暴露可經各種途徑發生,但不包括下列何者? |
| 吸入,例如:吸入感染性氣膠(aerosol)或霧化毒素 | |
| 食入,例如:口腔接觸受汙染(contamination)的手或材料 | |
| 皮膚接種,例如:穿刺、針扎或咬傷造成的皮下汙染 | |
| 吸收,例如:直接透過皮膚、眼睛或黏膜接觸進入 | |
| ✓ | 以上的途徑都可以造成暴露的發生 |
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| 問 | 在進行根本原因分析及鑑別時,要詢問事故是單一事件還是重複發生、是意外或是人為故意,尤其是在發生生物保全漏洞的情況下,例如:人員持續移轉BSAT樣品而未更新庫存清單(inventory)。 |
| ✓ | 〇 |
| ╳ | |
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| 問 | 實驗室建立緊急應變計畫的內容不包括下列何者? |
| 意外事件類型、危害等級鑑定及風險評估 | |
| 意外事件之警示、處理及通報機制 | |
| 緊急應變物資庫存管理 | |
| 應變人員之安全防護措施 | |
| ✓ | 以上都應包括在實驗室的緊急應變計畫中 |
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| 問 | 實驗室的緊急情況不包括下列何者? |
| 事故(incidents)或意外(accidents) | |
| 溢出或洩漏(例如:化學性、生物性、放射性) | |
| 病原體或毒素庫存清單(inventory)不一致或異常 | |
| 阻隔失效(例如:通風空調系統故障/heating, ventilation, and air conditioning, HVAC) | |
| ✓ | 以上都是實驗室可能遇到的緊急狀況 |
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| 問 | 意外(accident)是導致受傷、傷害或損壞的非計畫性事件。 |
| ✓ | 〇 |
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| 問 | 事故通告和調查流程是設置單位在緊急應變計畫(emergency response plan)不可或缺的組成部分,必要時需通報所在地衛生局或疾管署。 |
| ✓ | 〇 |
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| 問 | 實驗室每年應辦理實地的緊急應變計畫演習。 |
| 〇 | |
| ✓ | ╳ |
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| 問 | 事故的發生不一定代表阻隔系統(containment system)、生物安全(biosafety)相關標準作業程序(SOP)、人員訓練計畫或生物保全系統出現失效;之後的事故調查使阻隔區域內人員能夠鑑別這些失效並採取矯正措施。 |
| ✓ | 〇 |
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| 問 | 所有涉及感染性物質、受感染動物的事故,例如阻隔系統故障或暴露於人類病原體或毒素,必須立即通報給負責的設置單位人員(例如阻隔區域主管、生安主管、實驗室主管)。 |
| ✓ | 〇 |
| ╳ | |
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| 問 | 關於離心機內之溢出,下列何者為非? |
| ✓ | 如果在離心機打開後才發現離心管破損,可立即啟動清理的程序 |
| 通知負責的單位主管(例如阻隔區主管、生安主管) | |
| 可按照一般溢出物清理程序進行清理 | |
| 所有破碎的離心管、離心桶、十字軸和轉子應放置在對相關病原體有效的非腐蝕性消毒劑中進行消毒 | |
| 離心機內腔可用相同適當稀釋的消毒劑擦拭兩次,用水洗滌並晾乾 | |
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| 問 | 在事故調查完成後,在訂定矯正及預防措施計畫時,下列敘述何者為非? |
| 訂定矯正和預防措施計畫有助於解決各種事故的根本原因,並確認適當的措施以防止其再次發生 | |
| 調查可能找出未能阻止事故發生的生物安全或生物保全之因素,並提供深刻理解和機會以用來進行矯正措施 | |
| 根據調查結果,計畫應確認消除直接危害(矯正計畫)和降低事故再次發生的風險(預防計畫) | |
| ✓ | 矯正及預防措施計畫需指定實施計畫的人員,但不用確認完成的時間表 |
| 一旦實施矯正和預防措施計畫,重要的是要審查其有效性並確認已鑑別出根本原因得到有效控制 | |
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| 問 | 因牽涉到保密及生物保全'不可將阻隔區域內使用的感染性物質類型告知應變人員。 |
| 〇 | |
| ✓ | ╳ |
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| 問 | 針對實驗室感染事件,疾管署會收集涉及個人暴露於人類病原體或毒素的事故的機密業務或個人資訊,以利後續的追蹤調查。 |
| 〇 | |
| ✓ | ╳ |
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| 問 | 在事故調查並進行根本原因分析及鑑別時,下列敘述何者為非? |
| 可詢問事故場景中的每個事件為什麼會發生 | |
| 將「為什麼」問題放在所有提出的問題之前,有助於確認導致事故的根本原因和途徑 | |
| 藉由一系列“「為什麼」問題,當沒有進一步的答案時,可以確定導致或促成事件的根本原因 | |
| ✓ | 在詢問「為什麼」問題時,可採開放式的詢問方式,不用特別考量事故情境或實驗室相關流程程序 |
| 要詢問事故是單一事件還是重複發生、是意外或是人為故意,尤其是在發生生物保全漏洞的情況下 | |
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| 問 | 在事故調查並進行根本原因分析及鑑別時,可詢問下列什麼樣的問題? |
| 何人(who)是事故中涉及的人,例如:當事人、發現者 | |
| 事故中涉及哪些病原體或毒素(what)? | |
| 事故發生在何時何地(when、where)? | |
| 事故是如何(how)發生的,導致事故的因素是什麼(why)? | |
| ✓ | 以上的詢問內容都可在進行根本原因分析及鑑別時詢問 |
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| 問 | 徹底的事故調查結果有助於確定和指導合適的矯正措施,以減輕當前的問題並防止將來發生類似事件。 |
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| 問 | 事故的調查和報告程序可能包括以下內容,下列何者為非? |
| 定義潛在的事故,以及報告和調查此事故的觸發原因 | |
| 定義事件的順序以及後續導致或促成事故的根本原因 | |
| 確認矯正措施以防止事故再次發生 | |
| 評估預防和矯正措施的有效性 | |
| ✓ | 以上的內容都應包含在事故的調查和報告程序 |
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