【解答】實驗室生物保全-生物保全計畫

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下列資訊中,何者不需列入生物保全資訊管理及保全?
庫存清單
建築計畫
專有科學資訊(例如過程、技術、基因序列等)
生物安全操作箱(BSC)日保養紀錄
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對於風險較高的病原體和毒素(即管制性病原及毒素、RG3 和 RG4 病原體),責任措施應包括定期進行庫存清單稽核,以查證庫存清單的準確性,並在適用情況下查證庫存清單材料或庫存清單未被篡改。
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制定保全計畫時,需要下列人員之參與?
負責管理和監督科學研究計畫或專案的人員
所有能取得高風險病原體和毒素的人員
負責資訊技術(IT)和網路保全的人員
以上皆需要
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未經授權取得資產的個人或團體是屬於內部威脅。
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下列為成功的事故應變計畫的關鍵項目,何者為非?
先保護人命,再保護財產
最先應變人員參與事故準備訓練
先處理現場,事後有空時再通知生安主管
設施人員和最先應變人員之間合作的結果
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在生物資訊保全方面,資訊資產可能包括以下內容:庫存清單;實驗流程和結果;建築計畫人事紀錄和財務紀錄;以及生物材料庫存清單和保存地點等。
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根據生安規範第 4.10 節規定,需要對阻隔區域內長期保存的病原體、毒素和其他列管感染性材料進行盤點,這也是生物保全計畫的重要組成部分。其中長期保存是指超過多少天?
7天
14天
21天
30天
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根據生安規範第 4.10 節規定,需要對阻隔區域內任何保存的病原體、毒素和其他列管感染性材料進行盤點。
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下列事件,何者不屬於生物保全範疇?
感染性材料被竊
不小心洩漏感染性生物材料
未經授權的遺失感染性生物材料
未經授權的感染性生物材料移轉
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下列何者非生物保全意識在職訓練的主題範圍?
識別內部威脅
陪同和監督程序
優良實驗室操作規範
識別外部威脅
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生物保全風險評鑑不同於生物安全風險評鑑(即總體、病原體及毒素、局部風險評鑑),在評估事件發生的機率時,還需要考慮可能對資產有惡意的個人或團體(即威脅)。
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對於長期保存的 RG3病原體和毒素,只需記錄其位置和危險群等級即可。
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制定生物保全計畫前,需先執行?
生物安全計畫
生物保全風險評鑑
完成人員教育訓練
制定人員進出管制措施
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持續可靠性評鑑計畫旨在查證被授權可取得病原體和毒素權限的人員,是否持續符合具有人員適任性的既定標準。
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生安規範規定,涉及病原體、毒素、其他列管感染性物質、受感染動物或阻隔系統或控制系統失效的事故,應立即報告給適當的內部負責部門。
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阻止未經授權人員措施的一些範例,包括周邊圍欄、電子式門禁管制系統、鑰匙鎖、高保全性門窗。
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生安規範規定,應根據對設施所持有的資產(即病原體、毒素和相關資產)以及在設施內進行的活動所涉及的生物保全風險的特定地點評鑑,訂定生物保全計畫。
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含有高風險資產的設施可以考慮在建築物的週邊安裝圍欄。高度不得低於?
1.13公尺
2.13公尺
3.13公尺
4.13公尺
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病原及毒素保全規定,依管理辦法規定,可持有、使用或保存 BSAT 人員須經 BSAT主管指定,報疾管署核定,任期最長多少年需重新指定?
1年
2年
3年
4年
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設施內的高階管理階層具最高權力,負責將生物保全的適當權力授權。被授權者必需是生物安全主管。
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以下生物保全事故應立即報告給單位內的負責人員或部門。何者為非?
鑰匙、密碼、密碼組合設施的損壞
未經授權進入或試圖進入管制進入區
感染性生物材料洩漏至實驗室的地上
庫存清單中的任何差異
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下列何者,非屬於保全計畫六大要素?
實體保全
事故和緊急應變
實驗室優良操作規範
資訊管理和保全制定人員進出管制措施
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資訊保全措施應從電子和非電子形式的資訊資產產生到其轉移、銷毀、刪除或處置,包括在資訊保存或轉移的過程中對其進行保護。
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一般保全區域:適合儲存第2級(RG2)材料,材料儲存設備可不需上鎖。
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下列為生物保全計畫的評估和持續改進之敘述,何者是錯誤的?
擁有生物保全授權的人員應定期審查
高階管理階層也可定期審查生物保全計畫
發生保全事故後,不須立即審查生物保全計畫
可審查所有 6 項生物保全要素是否都得到適當的處理
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高度保全區域適合儲存何種RG等級感染性生物材料?
RG1
RG2
RG3
RG4
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學歷和以前的經驗或許能證明個人的專業能力,已足以評量個人處理或取得病原體或毒素的適任性。
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感染性生物材料實驗室及保存場所之工作人員,每年應取得生物安全及生物保全繼續教育至少多少小時?
4
8
10
12
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生物保全計畫應包含政策和程序,說明在材料從一個地方移動或運輸到另一個地方時,保護病原體和毒素免受內部和外部威脅的責任措施。
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以下措施中,何者可以及時發現企圖或成功未經授權的進入?
視覺觀察
入侵偵測裝置
庫存清單紀錄
以上皆可
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