【解答】感染性生物材料輸出入規定與實務解析

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問	貨品輸出入應歸類之稅則號列，由進出口地海關依實到貨物訂定。
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問	下列感染性生物材料與主管機關，何者配對正確？
	食藥署-陸域野生動物活體
✓	醫事司-以移植為目的之非感染性人類器官
	海洋保育署-醫療器材
	農業部-保育類海洋野生動物產製品
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問	含有人類病原體之人類細胞株，可以用專用代碼DHK99999999999通關
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問	輸出入管制性生物材料者，應經管制性生物材料主管審查及生安會審議通過。
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問	輸出入RG1病原體，應檢附生安會審查同意書。
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問	輸出RG3以上病原體或管制性生物毒素，需檢附接收方之實驗室等級證明文件
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問	輸出入感染性生物材料應以設置單位為名義申請，不能以個人名義申請
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問	下列何種研究用試劑，屬於疾管署管轄？
✓	內含完整且未去活化之病原體
	抗體
	免疫球蛋白
	細胞激素
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問	未經許可輸出入感染性生物材料，依傳染病防治法處9萬元以上45萬元以下罰鍰。
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問	申請輸出入RG2以上病原體，保存使用實驗室之設置單位不需經過地方主管機關核定。
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問	下列何者非疾管署受理輸出入之項目？
	病原體及其衍生物
	檢體
✓	植物細胞
	含病原體衍生物之研究用試劑
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問	具傳染性，且可造成人類感染之病原微生物及其培養物 (液)，影響人體健康輕微，有預防及治療方法者，會被歸類為？
	RG1
✓	RG2
	RG3
	RG4
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問	下列何者需向疾管署申請輸出入許可？
✓	B肝帶原者之檢體
	糖尿病人檢體
	接種水痘疫苗者之健康成人檢體
	進行一般健康檢查之民眾檢體
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問	具傳染性，且嚴重影響人類健康或可能致死，通常無預防或治療方法之病原微生物及其培養物 (液)，會被歸類為？
	RG1
	RG2
	RG3
✓	RG4
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問	感染性生物材料之範圍、持有、使用者之資格條件、實驗室生物安全管理方式、陳報主管機關事項與輸出入之申請程序及其他應遵行事項之辦法，由地方主管機關定之。
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問	下列何者非病原體組成成分？
	核酸
	蛋白質
✓	葡萄糖
	脂質
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問	輸出入感染性生物材料，非經中央主管機關核准，不得為之。
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